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质量管理
质量保证
华太质量保证体系严格遵循ICH Q7的cGMP管理体系建立,可以确保产品达到和符合药品生产管理、质量标准。 华太始终把质量保证和质量控制放在第一位,从原料控制、供应商评估与批准、到生产过程控制、产品检测与放行、产品运输的全过程都严格遵循cGMP管理体系规定,确保产品质量稳定、可控、可追朔。华太的质量管理体系已多次通过美国FDA、韩国KFDA、日本PMDA、欧盟EDQM、中国药监局、以及第三方机构和客户的审查认证。
质量控制
华太实验室配置了先进的高精密仪器、和专业的检测人员。并按照GMP规范建有电子数据管理和备份等程序。产品检测方法严格按照美国、欧盟、日本、中国药典、GB等方法建立。实验室对原料检测、生产过程控制、成品放行都进行严格把控,确保产品质量和检测结果的准确性,并对产品持续进行稳定性研究,为优化生产工艺、提高产品品质提供支持。
质量认证
药品认证
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